Doğru bilgi, uygulanabilir bir çalışma planı.
Bir metodun amaçlanan kullanım için uygunluğunu gösterecek planı ve performans verilerini birlikte değerlendiriyoruz. Doğrulama ve geçerli kılma çalışmaları metodun niteliğine göre ayrılır.
deney laboratuvarlarının teknik yöneticileri ve metot sorumluları.
Çalışmanın sonucunu etkileyen ayrıntılar
Doğrulama veya geçerli kılma
Metodun standardizasyon durumu, değişiklikleri, matrisi ve kullanım amacı çalışma kapsamını etkiler. Her metoda aynı performans listesini uygulamak yerine gerekçeli plan hazırlanır. Eurachem, yöntemin kullanım amacına uygunluğunu performans özellikleri ve ihtiyaçların karşılaştırılmasıyla ele alır. Matris, aralık ve karar amacı netleşmeden kapsamlı veri üretmek tek başına yararlı değildir.
Kabul ölçütünün zamanı
Sonucu gördükten sonra ölçüt belirlemek değerlendirmenin gücünü zayıflatır. Performans hedefleri ve hesap yaklaşımı veri üretiminden önce tanımlanır. Doğruluk, kesinlik, seçicilik veya tespit kapasitesi gibi özelliklerin hangilerinin gerekli olduğu gerekçelendirilir. Her performans özelliği için aynı numune ve tekrar sayısı otomatik kullanılmaz.
Verinin temsil gücü
Tek cihaz, tek gün veya tek analist ile yapılan çalışma gerçek değişkenliği tam temsil etmeyebilir. Tekrarlar, düzeyler ve koşullar kullanım amacına göre planlanır. Tekrarlar, günler, analistler ve düzeyler arasında hangi etkenin incelendiği kayıt edilir. Hesap tablosunun formülleri ve veri girişleri de sonuç yorumundan önce kontrol edilir.
Metot Doğrulama ve Geçerli Kılma eğitimi
Ekibinizin konuyu yorumlayabilmesi, doğru soruları sorabilmesi ve kendi işinde uygulayabilmesi için çalışıyoruz.
Eğitimde kazanacağınız beceriler
- Metot ve kullanım amacı üzerinden doğrulama veya geçerli kılma kapsamını gerekçelendirme.
- Uygun performans özellikleri, kabul ölçütleri ve deney tasarımını örnek veriyle belirleme.
- Ham veriden hesap ve rapora izlenebilir bir değerlendirme dosyası hazırlama.
Eğitim içeriği
Standart şartlarının işleyişinize nasıl yansıyacağını bu başlıklar üzerinden ele alırız.
- Doğrulama ve validasyon ayrımı
- Performans özellikleri ve kabul ölçütleri
- Deney planı ve veri değerlendirme
- Sonuçların raporlanması ve değişiklikler
Ayrıntılı eğitim başlıkları
İhtiyacınıza uygun modülleri birlikte belirleyebiliriz.
ISO/IEC 17025 Eğitimi
Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının yetkinliği, tarafsızlığı ve tutarlı çalışmalarına dair genel şartların ve oluşturulacak olan Kalite Yönetim Sisteminin nasıl olacağının teorik ve pratik uygulamalarla anlaşılması.
- Laboratuvar kapsamı, tarafsızlık, organizasyon ve personel yetkinliği
- Donanım, çevre şartları, metrolojik izlenebilirlik ve dış hizmetler
- Metot seçimi, doğrulama, geçerli kılma ve ölçüm belirsizliği
- Numune ve deney kayıtları, sonuçların geçerliliği ve raporlama
- Doküman kontrolü, teknik kayıtlar, yazılım ve veri bütünlüğü
- İç tetkik programı, tetkikçi yetkinliği, örnekleme ve teknik kayıt inceleme
- Uygun olmayan iş, şikâyet, bulgu yazımı ve düzeltici faaliyet
- Risk ve fırsatlar, etkinlik takibi ve yönetimin gözden geçirmesi
Ölçüm Belirsizliği Eğitimi
Belirsizlik kavramının ve sistematiğinin anlaşılması; kullanıcıların ihtiyaç duydukları belirsizlik hesaplamalarını yapabilir hale gelmesi.
- Terimler ve tanımlar
- Belirsizlik kavramı
- Hata türleri
- Belirsizlik tipleri
- Matematiksel model
- Duyarlılık katsayıları
- Dağılım türleri
- Kapsama faktörü
Metotların Doğrulanması ve Geçerli Kılınması (Validasyon) Eğitimi
Deney ve kalibrasyon metotlarının amaçlanan kullanıma uygunluğunu gösterecek çalışma planını birlikte oluştururuz. Doğrulama ve geçerli kılma yaklaşımı; metodun türüne, kullanım alanına, değişikliklere ve beklenen performansa göre seçilir.
- Standart metot, değiştirilmiş metot ve laboratuvarın geliştirdiği metotlar
- Doğrulama ve validasyon kapsamının, kabul ölçütlerinin belirlenmesi
- Uygun olduğunda seçicilik, çalışma aralığı, saptama ve tayin sınırları
- Doğruluk, kesinlik, geri kazanım ve sağlamlık verilerinin değerlendirilmesi
- Uygun verilerde F testi, t testi ve ANOVA kullanımına giriş
- Deney planı, veri kayıtları ve performans sonuçlarının yorumlanması
- Metot değişikliğinde yeniden değerlendirme ve sonuç raporu
Bilgiyi kuruluşunuzun uygulamasına dönüştürelim.
Mevcut durumunuzu inceler, önceliklerinizi belirler ve aşağıdaki çalışmalar için kuruluşunuza özel destek sunarız.
Matris, aralık, cihaz ve kullanım amacını içeren metot çalışma planı.
Performans verileri, hesap kontrolleri ve sonuç yorumuna yönelik uygulama desteği.
Metot raporu, kullanım sınırları ve değişiklik sonrası gözden geçirme kayıt düzeni.
Teslim edilecek çalışmalar, sorumluluklar ve değerlendirme ölçütleri hizmet kapsamı belirlenirken birlikte netleştirilir.
Danışmanlık ihtiyacınızı paylaşınUygulamayı gösteren belgeleri birlikte hazırlayalım.
Belge incelemesinin odaklarından biri “Doğrulama veya geçerli kılma” başlığıdır. Bu konudaki kayıtların yürütülen çalışmayı doğru göstermesi için kapsam, sorumlu, revizyon ve dayanak bilgisi birlikte kontrol edilir.
Çalışmada “Matris, aralık, cihaz ve kullanım amacını içeren metot çalışma planı” gibi konuya özgü çıktılar ele alınır. Kuruluşunuzda gerçekten kullanılan kayıtlar üzerinden eksikler belirlenir; mevcut işleyişle örtüşmeyen hazır dokümanlar doğrudan uygulanmaz.
Sertifika ve değerlendirme koşulları
Eğitime katılım, uygulamada yetkinlik ve ürün veya kuruluş belgelendirmesi farklı değerlendirmelerdir. Metot Doğrulama ve Geçerli Kılma için istenen sertifikanın hangi faaliyet, kişi veya ürünü kapsadığı ve hangi değerlendirmeye dayandığı açıklığa kavuşturulur. Program sahibi ya da ilgili kuruluşun şartları çalışma kapsamına göre incelenir. AKREKAL eğitim ve hazırlık danışmanlığı sunar; yetkili bir üçüncü tarafın belgelendirme kararını veya sonucunu garanti etmez.
Eğitim, danışmanlık ve hazırlık ihtiyacınızı görüşelim →Metodun yeni matrise uygulanması
- Karşılaşılan durum
- Mevcut metot farklı numune türünde kullanılacak; önceki çalışma yalnız eski matrisi kapsıyor.
- Eğitim ve danışmanlık çalışması
- Yeni matrise özgü etkiler, çalışma aralığı ve gerekli performans özellikleri değerlendirilir. Kabul ölçütleri belirlenerek uygun deney ve veri inceleme planı hazırlanır.
- Hedeflenen çıktı
- Laboratuvarın neyi, hangi koşullarda ve hangi kanıtla uygulayacağını açıklayan bir dosya ortaya çıkar. Eğitim hesap yorumlamayı, danışmanlık gerçek metot planını destekler.
İhtiyacınızı daha hızlı netleştirelim.
Aşağıdaki bilgileri paylaşmanız, kapsamı ve öncelikleri doğru belirlememizi kolaylaştırır.
- Metot ve amaçlanan kullanım açıklaması
- Ham veri, referans ve cihaz bilgileri
- Müşteri veya mevzuattan gelen performans gereksinimleri
Performans özellikleri bütün metotlarda aynı değildir; plan uygulanacak metot ve kullanım amacı için belirlenir.
Hizmet kapsamı ve ayrıntılı bilgiler
Metot Doğrulama ve Geçerli Kılma
Eğitimin Amacı
Katılımcıların
Metot Validasyonunun Amacı ve Önemi
Metot Performans Parametreleri (Seçicilik, LOD/LOQ, Doğruluk, Kesinlik vb.)
Validasyon Verilerinin Hesaplanması ve Uygunluğunun Değerlendirilmesi (F test, t-test, ANOVA vb. Yöntemlerle) konularında bilgi sahibi olmalarını sağlamak amaçlanmaktadır
Eğitimin İçeriği
Metot seçimi, metodun geçerli kılınması ve doğrulanması planı
Çalışma tipinin belirlenmesi (geçerli kılma veya doğrulama)
Performans parametrelerinin seçimi, deneysel tasarım ve uygulanması
Hesaplamalar ve raporlama
Metot performans parametrelerinin kalite kontrol ile izlenmesi
Rutin uygulamalardaki değişiklikler
Nicel metotlar için performans parametreleri
Seçicilik
Doğruluk, çalışma aralığı, sağlamlık (dayanıklılık), kesinlik
Karar verme kuralı
Gage R&R analizi
Eğitimin Süresi
1 Gün
************
Ölçüm Belirsizliği Eğitimi
Eğitimin Amacı
Belirsizlik kavramının ve sistematiğinin anlaşılması; kullanıcıların ihtiyaç duydukları belirsizlik hesaplamalarını yapabilir hale gelmesi.
Eğitimin İçeriği
-
- Terimler ve tanımlar
- Belirsizlik kavramı
- Hata türleri
- Belirsizlik tipleri
- Matematiksel model
- Duyarlılık katsayıları
- Dağılım türleri
- Kapsama faktörü
- Belirsizlik bileşenleri
- Ölçüm belirsizliğinin tahmini
- Bütçe oluşturulması
- Semboller ve tanımlar
- Belirsizlik örnekleri verilmesi
- Belirsizlikle ilgili grup çalışması yapılması
Eğitimin Süresi
1 Gün
Karar vermeden önce
Her metotta aynı validasyon parametreleri gerekir mi?
Hayır. Nitel veya nicel yapı, numune matrisi, çalışma aralığı ve amaçlanan kullanım değerlendirilir. Seçilen performans özellikleri ve kapsamın gerekçesi metot dosyasında açıklanmalıdır.
Metot değişikliğinde tüm validasyon baştan mı yapılmalıdır?
Değişikliğin matris, aralık, ekipman veya performans üzerindeki etkisi değerlendirilir. Önceki kanıtın geçerli kaldığı alanlar ve ek çalışma gereken özellikler gerekçeli bir planla ayrılır.
İlgili eğitim ve danışmanlık hizmetleri
Tüm konuları inceleyin →İhtiyacınızı birlikte değerlendirelim.
Firmanızın faaliyetini, hedeflediğiniz kapsamı ve önceliklerinizi paylaşın; eğitim ve danışmanlık planını birlikte oluşturalım.
İletişime geçin ↗WhatsApp destek